Веркуво™ (верицигуат), новый препарат компании Bayer для лечения хронической сердечной недостаточности с клиническими проявлениями, одобрен в ЕС
Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на верицигуат под торговым наименованием Веркуво™, действительное в Европейском союзе (ЕС).
Веркуво™ (2,5 мг, 5 мг и 10 мг), стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ), показан для применения у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями и сниженной фракцией выброса (СНнФВ), состояние которых стабилизировалось после недавно перенесенного эпизода декомпенсации, потребовавшего внутривенной терапии. Он действует иначе, чем существующие средства лечения сердечной недостаточности, обеспечивая инновационный подход к терапии пациентов с СНнФВ, что может помочь улучшить прогноз в наиболее уязвимой популяции больных сердечной недостаточностью с высоким риском неблагоприятных исходов.
«Благодаря данному решению Европейской комиссии у нас есть возможность дать новую надежду пациентам с сердечной недостаточностью, разорвав порочный круг повторных эпизодов декомпенсации, также известных как эпизоды ухудшения течения заболевания, и снизить риск повторных госпитализаций, – утверждает д-р Буркерт Пиеске (Burkert Pieske), профессор по внутренним болезням и кардиологии клиники «Шарите» и главный исследователь исследования III фазы VICTORIA. – Повторная госпитализация оказывает значительное негативное влияние как на пациентов, так и на их семьи; у многих пациентов симптомы будут прогрессировать даже несмотря на терапию, согласно самым последним клиническим рекомендациям. По этой причине доступ к новому препарату, разработанному специально для таких пациентов, является чрезвычайно обнадеживающей новостью».
Современные средства лечения блокируют вредное воздействие естественных нейрогормональных механизмов, которые избыточно активируются при дисфункции миокарда и сосудов, характерной для сердечной недостаточности. Верицигуат работает в сочетании с существующими подходами, однако посредством другого механизма действия. Он, в частности, восстанавливает угнетенный в условиях ХСН сигнальный путь NO-рГЦ-цГМФ, который играет важную роль в прогрессировании сердечной недостаточности и усугублении ее симптомов.
«Регистрация Веркуво™ в ЕС представляет собой существенный прорыв, способный изменить жизнь людей с этим заболеванием, – говорит д-р Майкл Девой (Michael Devoy), главный медицинский специалист и руководитель отдела медицинских вопросов и фармаконадзора подразделения компании Bayer Pharmaceuticals. – Поскольку ХСН остается ведущей причиной госпитализаций в Европе, для улучшения качества жизни пациентов крайне важно, чтобы мы и впредь добивались таких же успехов. В настоящее время половину пациентов с сердечной недостаточностью госпитализируют повторно в течение 30 дней после выписки из стационара. Мы считаем, что доступ к препарату Веркуво™ дает врачам столь необходимую новую возможность для облегчения тяжелого бремени хронической сердечной недостаточности».
Верицигуат одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) Японии. Также подана заявка на получение регистрационного удостоверения на верицигуат в Китае и во многих других странах мира, включая Россию и другие страны ЕАЭС.
Верицигуат разработан совместно с MSD (торговое наименование компании Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США).
О препарате Веркуво™(верицигуат)
Веркуво™ 2,5 мг, 5 мг и 10 мг – это предназначенный для приема внутрь один раз в сутки стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) – фермента, необходимого для функционирования сигнального пути оксида азота (NO). Когда NO связывается с рГЦ, фермент катализирует синтез внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – вторичного мессенджера, играющего важную роль в регуляции тонуса сосудов, сократительной способности сердечной мышцы и ее ремоделирования. Сердечная недостаточность сопровождается нарушением синтеза NO и снижением активности рГЦ, что может способствовать нарушению функции миокарда и сосудов. Верицигуат, непосредственно стимулируя рГЦ, а также действуя совместно с NO, повышает уровень цГМФ в клетках, что ведет к улучшению состояния и функции сосудов и миокарда у пациентов с ХСН.
Примечание:
Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных лекарственных средствах. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с законодательством Российской Федерации о рекламе (включая, но не ограничиваясь ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе»), согласно которому, в частности, реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Несоблюдение указанных требований (а именно упоминание названия препарата, размещение изображения упаковки или ее элементов в средствах массовой информации, не относящихся к специализированным печатным изданиям, предназначенным для медицинских и фармацевтических работников) влечет административную ответственность.
Обращаем Ваше внимание, что информация, предоставленная далее, может относиться к лекарственным средствам. В соответствии с действующим законодательством РФ доступ к такой информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Подтверждаю», Вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником, и берёте на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.