На сегодняшний день в России препарат разрешен к применению по нескольким показаниям: неоваскулярная («влажная» форма) возрастной макулярной дегенерации («влажная» форма ВМД); снижение остроты зрения, вызванное макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены (ОЦВС) или ее ветвей (ОВЦВС)); снижение остроты зрения, вызванное диабетическим макулярным отеком (ДМО); снижение остроты зрения, вызванное миопической хориоидальной неоваскуляризацией (миопической ХНВ).

Афлиберцепт представляет собой изоосмотический раствор рекомбинантного гибридного белка, состоящего из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGFR-1 и VEGFR-2, соединенных с Fc-фрагментом человеческого IgG1. Он действует как растворимый рецептор-ловушка, связывающий VEGF-A и плацентарный фактор роста (PGF, Placental Growth Factor), и таким образом он может ингибировать связывание и активацию соответствующих VEGF-рецепторов. Препарат уже много лет с успехом применяется в большом количестве стран, в настоящее время в мире продано более 40 миллионов флаконов.

На данный момент афлиберцепт — единственный зарегистрированный в РФ препарат с изученной в клинических исследованиях возможностью увеличения интервала между инъекциями до 16 недель², что позволяет снизить бремя лечения для пациента и уменьшить нагрузку на систему здравоохранения.

«Еще несколько лет назад данные по повышению остроты зрения, полученные в ходе клинических исследованиях, казались недостижимыми, поскольку в реальной практике пациенты получали лишь по 2–3 инъекции анти-VEGF препаратов. Сегодня же ситуация качественно изменилась благодаря более глубокому пониманию патогенеза заболеваний сетчатки, связанных с неоваскуляризацией, полному пересмотру подходов к режимам терапии, а также появлению возможности снижения бремени лечения без ущерба эффективности», — заявил медицинский директор АО БАЙЕР и руководитель медицинского кластера стран СНГ, к.м.н. в области офтальмологии Дмитрий Власов.

В настоящий момент завершено исследование по применению афлиберцепта у самых маленьких пациентов при ретинопатии недоношенных, и в скором времени будут опубликованы его результаты. А на 2022 год запланировано появление на российском рынке препарата в форме преднаполненного шприца.

О VEGF и препарате афлиберцепт (раствор афлиберцепта для интравитреального введения)

Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor) — это белок, синтезирующийся естественным образом в организме человека. В норме его роль заключается в стимуляции новообразования кровеносных сосудов (ангиогенез), необходимых для роста тканей и органов. Он также ассоциируется с патологическим ростом новообразованных кровеносных сосудов в глазу, характеризующихся повышенной проницаемостью и формированием отека.

Раствор афлиберцепта для интравитреальных инъекций представляет собой изоосмотический раствор рекомбинантного гибридного белка, состоящего из фрагментов внеклеточных доменов человеческих рецепторов VEGFR-1 и VEGFR-2, соединенных с Fc-фрагментом человеческого IgG1. Афлиберцепт действует как растворимый рецептор-ловушка, связывающий VEGF-A и плацентарный фактор роста (PGF, Placental Growth Factor), и таким образом он может ингибировать связывание и активацию соответствующих VEGF-рецепторов.

Афлиберцепт был одобрен в более чем 100 странах по пяти показаниям для лечения нарушений зрения у взрослых не только по причине ДМО и ВМД. Он включает лечение нарушений зрения по причине макулярного отека в связи с окклюзией центральной вены сетчатки (ОЦВС) или ее ветвей (ОВЦВС) и миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопическая ХНВ).

Компании Bayer и Regeneron Pharmaceuticals тесно сотрудничают в области международных исследований препарата афлиберцепт. Regeneron обладает эксклюзивными правами на афлиберцепт в США. Bayer принадлежит эксклюзивное право на продажу препарата афлиберцепт за пределами США, где обе компании имеют равные доли прибыли от продаж препарата, за исключением Японии, где Regeneron получает процент от чистого объема продаж.

Заявления, касающиеся будущих событий

Данный пресс-релиз может содержать заявления в отношении будущего, которые основываются на текущих предположениях и прогнозах руководителей концерна Bayer. Известные и неизвестные риски, неопределенность и другие факторы могут привести к несовпадению будущих результатов, финансовой ситуации, развития или деятельности компании и заявлений, сделанных в этом документе. Данные факты включают ту информацию, которая указана в отчетах компании на сайте www.bayer.com. Компания не несет ответственности за обновление данных заявлений в отношении будущего или за их соответствие будущим мероприятиям или развитию.

1. IQVIA Tenders and Contracts, 2020 https://www.iqvia.com/
2. Ohji M et al. Adv Ther 2020. https://doi.org/10.1007/s12325-020-01236-x